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조제탱크	정제수시스템설명 > 조제탱크

CIP SYSTEM

CIP 디자인 특징

· cGMP, EU-GMP 규정 등에 맞춰 고객의 요구 사항을 반영하여 Full Automation의 설비를 제작 한다.

· Utility, 소모량, 인건비 등을 감안하여 유지비를 절감할 수 있다.

· 교차 오염 및 작업자의 실수를 방지하며 Quality를 보증한다.

· ASME BPE, GAMP, ISPE 와 CFR PART 11의 규정을 준수하여 제작한다.

· 종료 후 시간, 농도, 온도 등의 작업 현황을 Report 할 수 있다.

Biopharmaceutical / Pharmaceutical – 주요 취급 품목


이동식 CIP SKID	고정식 CIP SKID

Process Vessel

설비특징

· ASME BPE 규정에 따라 원활한 CIP를 위한 적절한 Spray Ball 선정 및 Hygienic설계로 제품의
무균성을 보증한다.

· 각 Nozzle은 Dead Leg이 없는 구조로 설계 하여 제품의 Quality 를 보증한다.

· CIP 뿐만 아니라 조제도 자동으로 진행 할 수 있도록 System을 구성하여 작업자의 실수를
방지할 수 있으며 비용 절감 효과를 가져 온다.

· 프로세스 전반에 걸쳐 pH, O2, 온도, 교반 속도, 무게 등 중요한 매개 변수를 통해 정확한 계측을 하고
프로그램 상에 설정치를 저장 및 Report 할 수 있도록 한다.

· SIP System을 Full Automation으로 진행하여 고온으로 인한 작업자의 사고를 방지 할 수 있다.

Vessels (References for Bio/Pharmaceutical)

Inactivation System

특징

· 버려진 폐수를 열 교환기를 통해 살균하고 냉각공정을 통하여
무균상태(미생물 zero)로 방류하는 System이다.

· 연속 살균 운전이 가능하며 스팀 사용량 및 Chilled Water의 사용량을
절감할 수 있어 연간 Utility 소비량이 크게 감소한다.

· 저장, 멸균, CIP 공정을 독자적인 Full Automation System으로
진행할 수 있다.

· 세척 시 Recirculation 방식을 적용하여 약품사용량 최소화.

· Filtering 된 폐수가 저장조에 인입되어 장비보호 및 시스템 정숙운전.

· Balance Tank / CIP Tank Stainless Steel 제작 및
자체세척 가능토록 설계.

SIP SKID

SIP System

· 강화되고 있는 법규에 따라 기존 탱크를 사용하며
투자비를 최소화하여 설계한다.

· 고온 멸균에도 이상이 발생 하지 않는
High Quality 제품을 사용한다.

    · SIP SKID만 단독적으로 구성할 수 있고
      필요 시에는CIP System과 복합적으로
      사용할 수 있게 설계도 가능하다.

· ASME BPE를 규정을 준수하며 사용자가
이동 및 탈 부착이 용이 하도록 설계한다.

    · 사용자는 Control Panel을 통하여 멸균 온도,
      시간 등을 조절할 수 있으며 SIP 종료
      Recording된 자료를 출력할 수 있도록 설계한다.